- 하나제약, 루테늄 기반의 퍼스트 인 클래스 표적항암제 P1b/2a 글로벌 임상 참여 예정

- 항암 화학요법 포함, 기존 항암제 내성극복 치료제 개발을 위한 전략적 접근

- GRP78 발현 저해를 통한 담도암, 삼중음성유방암, 췌장암, 위암 치료제 개발

- 미국 FDA로부터 췌장암 치료제로 희귀 의약품 지정 승인 완료

하나제약(293480, 대표 이윤하)은 27일 캐나다 Bold Therapeutics 사와 표적항암제 BOLD-100의 한국 시장 권리에 대한 옵션 계약을 체결하였다고 밝혔다. 이 계약을 통하여 하나제약은 항암 화학요법 포함, 기존 항암제들에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있는 GRP78 저해 표적항암제 BOLD-100을 신약 파이프라인에 추가하였다.

BOLD-100은 미국식품의약국(FDA)로부터 췌장암에서 희귀의약품으로 지정 받았으며, 하나제약은 이후 미국 및 캐나다에서 담도암, 삼중음성유방암, 췌장암, 위암 등 다양한 암종들에서 진행되는 P1b/2a 글로벌 임상에 참여할 계획이라고 밝혔다.

이윤하 대표이사는 “이번 Bold사와의 계약은 오픈이노베이션을 통해 글로벌 신약개발 역량을 확보하는 첫걸음”이며, “연내 국내 임상 준비를 마쳐 내년 상반기 중으로 국내 환자에서의 P1b/2a 임상 결과를 도출하는 것을 목표하고 있다.”라고 설명했다.

하나제약은 지난 1월 연구개발 강화를 통한 신약파이프라인 확대 계획을 발표한 바 있다. 연구개발 투자 확대로 혁신신약을 개발하고 오픈이노베이션을 통해 신약파이프라인을 다각적으로 확장하여, 향후 연구-매출기여-투자의 선순환 체제를 확립함과 동시에 10년 내 국내 신약 5개 개발을 목표한다고 밝혔다.