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| 에스타렌정 제조방법, 제조원 등 변경 |
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| 이 름 : 관리자 작성일
: 2015-04-24 |
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| 1. 제품명 : 에스타렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)
2. 변경항목 : 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 사용상의주의사항, 기준 및 시험방법, 제조원, 신고수리조건
* 전공정위탁제조원 변경에 따른 허가변경 반영 건
* 신고수리조건 : 2012.03. 이전 허가 받을 시에는 특허관계표시가 불필요하였으나 이후 허가,변경의 경우 등재 특허가 있는 경우 특허관계표시 필요
3. 변경내용
- 제조원 : 풍림무약(주)
- 원료약품및분량 / 제조방법 / 사용상의주의사항 / 기준및시험방법 : 위탁제조원 변경에 따른 품목 동일 적용
- 신고수리조건 : 특허 만료 후 판매할 것을 조건으로 허가.
4. 처리시행일 : 2015.04.24.
5. 발매예정일 : 2015.07.25.
- 물질, 용도특허 만료일 : 2015.07.24.
* 첨부 : 처리시행문_에스타렌정(150424) 1부. 끝. |
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