1. 제품명 : 레스탐정(레바미피드)

2. 변경항목 : 성상, 포장단위, 제조원, 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법

3. 변경내용
- 성상 : 백색의 원형 필름코팅정 → 흰색의 원형 필름코팅정
- 포장단위 : 자사포장단위 → 30정, 500정
- 제조원 : 대한뉴팜 → 이니스트바이오제약
- 원료약품 및 그 분량, 제조방법, 기준 및 시험방법 : 수탁 제조원 변경에 따라 적용 

4. 처리시행일 : 2016.07.21