1. 제품명 : 히알원주(히알루론산나트륨)(프리필드)
2. 변경항목 : 성상, 제조방법, 기준 및 시험방법
3. 변경내용
1) 성상
- 변경 전 : 위 아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지시스템의 일부분) 속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체
- 변경 후 : 위 아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지시스템의 일부분) 속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체
2) 제조방법
- 주성분 제조원의 추가
- 직접용기 및 포장 변경 : 유리 프리필드관 → 유리 또는 플라스틱 프리필드관
3) 기준 및 시험방법
- 기준 중 성상의 변경 : 직접용기 및 포장 변경(유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지의 일부분))
4. 준비사항 : 표시자재 수정, 홈페이지 게시(영업기획부)
5. 처리시행일 : 2015.04.09.
