1. 제품명 : 딜리드정2밀리그램(히드로모르폰염산염)
2. 변경항목 : 제품명칭, 원료약품 및 그 분량, 제조방법
3. 변경내용
1) 제품명칭 : 딜리드정2밀리그람 -> 딜리드정2밀리그램
2) 원료약품 및 그 분량 :
(표준명칭 반영)
-염산히드로모르폰 -> 히드로모르폰염산염
-유당 -> 유당수화물
-카르복시메칠셀룰로오스칼슘 -> 카르복시메틸셀룰로오스칼슘
-콜로이달실리콜디옥시드 -> 콜로이드성이산화규소
-스테아린산마그네슘 -> 스테아르산마그네슘
(상세기재)
-포비돈 -> 포비돈(K-30)
-식약청인정타르색소 -> 식약처인정타르색소(황색5호)
3) 제조방법
- 주성분 제조원 추가 : Macfarlan Smith Limited
- 공정서 명칭 변경 : 약전 → 대한민국약전
- 용매분량표기 : 에탄올(KP) 0.01mL, 정제수(KP) 0.0004mL
- 유래성분 : 동물유래성분 기원 수정, 식물유래성분(스테아르산마그네슘) 상세기재
4. 준비사항 : 표시자재 수정, 표준코드 및 약가급여고시 변경
5. 처리시행일 : 2015.04.01.
6. 급여고시내용 변경 : 2015.06.01 시행 예정
