1. 제품명 : 쎌비트캡슐200밀리그램(세레콕시브)
2. 변경항목 : 위탁제조원, 원료약품및분량, 제조방법, 기준및시험방법, 저장방법, 성상
* 전공정위탁제조원 변경에 따른 허가변경 반영 건
3. 변경내용
- 제조원 : 진양제약
- 원료약품및분량 / 제조방법 / 기준및시험방법 : 전공정위탁제조원 변경에 따른 품목 동일 적용
- 저장방법 : 실온범위 오류정정 (실온(15-30°C)보관 -> 15~30°C보관)
- 성상 : 표기 오류정정 및 상세기재 (분말 -> 가루, 미백색의 캡슐 -> 상하 흰색의 경질캡슐제)
4. 처리시행일 : 2015.03.30.
