1. 제품명 : 텔미디핀알정80/5/10밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴)
2. 변경항목 : 성상(낱알 크기 및 색상 변경), 포장방식
3. 변경내용
1) 성상
*낱알식별표시사항
변경 전
- 앞: ΛR5 뒤:HN
변경 후
- 앞: ΛR5 뒤:없음
*낱알크기 및 성상
변경 전
- 장축: 15.1mm 단축: 8.1mm 두께: 5.7mm
- 성상: 흰색층과 연한 파란색층으로 이루어진 타원형 이층정제
변경 후
- 장축: 16.5mm 단축: 8.1mm 두께: 6.3mm
- 성상: 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
2) 포장방식
- PTP포장 → 병포장
- 적용시점
텔미디핀알정80/5/10mg : 제조번호 24301